最近，蘇橋生物宣布，已高質(zhì)量高效的完成多批次2000L GMP臨床樣品的生產(chǎn)，并成功交付給國(guó)內(nèi)某知名上市生物制藥企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)。

  蘇橋生物自2017年成立以來(lái)，其一直保持著快速發(fā)展的趨勢(shì)。目前已與國(guó)內(nèi)外10多家上市生物制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)建立業(yè)務(wù)合作，完成了幾十批毒理學(xué)批次和GMP批次的原液生產(chǎn)(包括200L、500L、1000L、2000L)和制劑灌裝(凍干制劑、水針)。產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)類型包括單克隆抗體、雙特異性抗體和合蛋白等。

  在接觸該客戶的初期，蘇橋生物接受了客戶為期4天的嚴(yán)格質(zhì)量審核，得到了客戶質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的一致認(rèn)可。同時(shí)，在雙方確定合作意向的初始階段，蘇橋生物團(tuán)隊(duì)與客戶團(tuán)隊(duì)密切合作，制定了詳細(xì)、全面的供應(yīng)(http://www.weberwork.com/sell/)鏈計(jì)劃，以及流程開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)計(jì)劃。因此，自項(xiàng)目正式啟動(dòng)以來(lái)，雖然客戶要求的項(xiàng)目進(jìn)度非常緊迫，但蘇橋生物團(tuán)隊(duì)已經(jīng)為初步準(zhǔn)備過(guò)程中的各個(gè)階段制定了詳細(xì)的項(xiàng)目交付模板和詳細(xì)的時(shí)間表，使項(xiàng)目能夠穩(wěn)步快速地推進(jìn)。

  在嚴(yán)格的質(zhì)量體系和高效的運(yùn)營(yíng)體系下，蘇橋生物團(tuán)隊(duì)在短短55天內(nèi)成功完成了工作細(xì)胞庫(kù)的建立、200L原液的中試放大、安慰劑的無(wú)菌灌裝、2000L  GMP原液的多批次生產(chǎn)和成品制劑的灌裝，并成功交付給客戶。

  在獲得交付的產(chǎn)品并通過(guò)檢驗(yàn)后，客戶欣然表示其細(xì)胞表達(dá)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)預(yù)期的兩倍，成品質(zhì)量也符合預(yù)期。同時(shí)感謝蘇橋生物團(tuán)隊(duì)在處理不同開(kāi)發(fā)任務(wù)、不同生產(chǎn)規(guī)模、并行多批次生產(chǎn)的情況下，成功交付了成品。