消息顯示，勃林格殷格翰新藥BI 425809片已默認(rèn)獲批臨床，擬用于治療精神分裂癥認(rèn)知癥狀。
關(guān)于BI 425809片
BI 425809片是勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)的一款甘氨酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（Gly-T1）抑制劑，旨在通過(guò)抑制Gly-T1改善N -甲基- D -天冬氨酸受體的功能減退，從而起到治療作用。
BI 425809治療精神分裂癥的一項(xiàng)II期（NCT02832037）研究結(jié)果于2021年3月發(fā)表于柳葉刀·精神病學(xué)雜志上。
該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組試驗(yàn)，受試者按1:1:1:1:2比例隨機(jī)接受BI 425809（每日口服1次 ）2 mg, 5 mg, 10 mg, 25 mg 或安慰劑治療12周。主要終點(diǎn)為第12周時(shí)患者M(jìn)CCB總體綜合T評(píng)分較基線的變化值。
該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組試驗(yàn)，受試者按1:1:1:1:2比例隨機(jī)接受BI 425809（每日口服1次 ）2 mg, 5 mg, 10 mg, 25 mg 或安慰劑治療12周。主要終點(diǎn)為第12周時(shí)患者M(jìn)CCB總體綜合T評(píng)分較基線的變化值。
2018年4月25日至2019年10月4日，共有509例患者接受BI 425809治療，444例患者完成了12周治療。
分析結(jié)果顯示，6個(gè)劑量反應(yīng)模型中有5個(gè)MCCB總體復(fù)合T評(píng)分較基線有顯著性差異；與安慰劑相比，BI 425809 10mg和25mg劑量組的MCCB總體復(fù)合T評(píng)分較基線變化最大。
分析結(jié)果顯示，6個(gè)劑量反應(yīng)模型中有5個(gè)MCCB總體復(fù)合T評(píng)分較基線有顯著性差異；與安慰劑相比，BI 425809 10mg和25mg劑量組的MCCB總體復(fù)合T評(píng)分較基線變化最大。
