關(guān)于曲妥珠單抗皮下注射液
 

  曲妥珠單抗皮下注射液是羅氏抗Her2單抗曲妥珠單抗和Halozyme公司(http://www.weberwork.com/company/)基于 Enhanze技術(shù)平臺開發(fā)的重組人透明質(zhì)酸酶PH20（rHuPH20，一種醣苷內(nèi)切酶）組成的復(fù)方制劑，通過皮下注射使用。

  2019年2月，曲妥珠單抗皮下注射液獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療Her2陽性早期乳腺癌，商品名為Herceptin Hylecta。

 

  Herceptin Hylecta的療效和安全性在3項針對Her2陽性早期乳腺癌患者的臨床研究中得到了證實。

 

  HannaH的III期臨床研究比較了皮下注射Herceptin Hylecta聯(lián)合化療 vs.靜注Herceptin（曲妥珠單抗）聯(lián)合化療新輔助治療（術(shù)前）或輔助治療（術(shù)后）Her2陽性乳腺癌患者的療效。

  結(jié)果顯示，接受皮下注射Herceptin Hylecta患者血液中曲妥珠單抗水平(藥代動力學(xué)特征)和臨床療效均非劣效性于靜注Herceptin。

 

  據(jù)悉，曲妥珠單抗皮下注射液為患者提供了一個新的治療選擇，患者可以根據(jù)個人需要和偏好來選擇治療方式。