臨床前研究發(fā)現(xiàn)，NanoFlu/NVX-CoV2373（qNIV/CoV2373）疫苗在白鼬中誘導出了功能流感和新冠病毒抗體。在使用聯(lián)合疫苗和各自的組份疫苗產(chǎn)生的免疫作用之間，凝血抑制（HAI）和ACE2受體抑制效價相仿。
 

  接受NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗聯(lián)合接種的倉鼠在第一次免疫接種后兩周內(nèi)SARS-CoV-2病毒抗S IgG水平升高，在接種第二劑后大幅增加，其水平與僅接受NVX-CoV2373疫苗的動物相當。人類ACE2受體抑制抗體水平也有類似反應(yīng)。

  NanoFlu/NVX-CoV2373引起的甲型和乙型流感免疫反應(yīng)與僅使用NanoFl進行的免疫相當。此外，聯(lián)合疫苗誘導了針對SARS-CoV-2中和表位的抗體，包括在美國WA1 和B.1.351變體中常見的隱藏或隱蔽位點。

 

  用SARS-CoV-2病毒對倉鼠攻毒時，接種NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗的動物保持了體重，與未感染以及僅接種NVX-CoV2373疫苗的動物相當。對上呼吸道和下呼吸道的病毒負荷進行的檢查顯示，在接種NanoFlu/NVX-CoV2373或僅接種NVX-CoV2373的動物感染新冠病毒四天后，檢測到的病毒很少或根本沒有。

  在接種聯(lián)合疫苗或僅接種NVX-CoV2373疫苗的動物中，肺部的鏡下和肉眼觀察沒有明顯發(fā)現(xiàn)。

  關(guān)于NVX-CoV2373
 

  NVX-CoV2373是一種基于蛋白質(zhì)的候選疫苗，根據(jù)第一株SARS-CoV-2（新冠肺炎致病病毒）的基因序列改造而成。NVX-CoV2373采用Novavax重組納米顆粒技術(shù)創(chuàng)造，可產(chǎn)生由冠狀病毒刺突蛋白衍生的抗原，同時還使用Novavax基于皂甙專利Matrix-M™，以增強免疫反應(yīng)和刺激高水平的中和抗體。

  NVX-CoV2373含有純化蛋白抗原，既不能復制，也不能導致新冠肺炎。在臨床前研究中，NVX-CoV2373誘導的抗體阻斷了刺突蛋白與細胞受體的結(jié)合，并提供抗感染和抗疾病的保護作用。在1/2期臨床試驗中，它通常具有良好的耐受性，并產(chǎn)生了可靠的抗體反應(yīng)。

 

  NVX-CoV2373正在兩項關(guān)鍵性3期試驗中進行評估，其中一項試驗在英國進行，另一項PREVENT-19試驗于2020年12月在美國和墨西哥進行。

  2020年8月份開始的兩項現(xiàn)有2期研究也對NVX-CoV2373進行測試，在南非進行的2b期試驗和在美國和澳大利亞進行的1/2期持續(xù)試驗。