國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，通過優(yōu)先審評審批程序批準臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗（Siltuximab for Injection）的進口注冊申請，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心卡斯特曼?。∕CD）成人患者。
關于司妥昔單抗
關于司妥昔單抗
司妥昔單抗在中國的獲批，意味著它成為國內(nèi)首個也是唯一一個獲批治療HIV陰性和HHV-8陰性多中心MCD的藥物，也是國內(nèi)首個獲批的IL-6靶向單克隆抗體。
MCD是一種以淋巴組織生長為特征的罕見疾病，可產(chǎn)生免疫細胞的異常增殖，在癥狀和組織學特征上與淋巴瘤有許多相似之處?；颊呖赡軙胁煌陌Y狀。多數(shù)患者多器官損害，預后差，部分患者會轉為惡性淋巴瘤。
司妥昔單抗是一種人鼠嵌合單克隆抗體，可以阻斷人白細胞介素-6(IL-6)和IL-6受體的結合，抑制IL-6，進而抑制細胞生長。最初由強生公司(http://www.weberwork.com/company/)開發(fā)。后來，司妥昔單抗被授權給EUSA制藥公司。
2014年4月，美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局批準了一種治療艾滋病毒陰性和HHV 8陰性多中心卡斯特曼病的藥物，商品名為Sylvant。自美國首次批準以來，該藥已在全球40多個國家和地區(qū)獲批上市。
2020年1月，百濟神州與EUSA制藥達成合作，獲得了斯托圖珠單抗在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權。
