關(guān)于Ligelizumab
 

  Ligelizumab是諾華開(kāi)發(fā)的下一代抗IgE單抗，通過(guò)阻斷IgE/FcεRI通路發(fā)揮作用，IgE/FcεRI通路是CSU中炎癥過(guò)程的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因子。

  據(jù)悉，Ligelizumab目前已在國(guó)外處于III期臨床階段，用于治療慢性自發(fā)性/誘發(fā)性蕁麻疹以及花生過(guò)敏。

 

  2021年1月，F(xiàn)DA授予ligelizumab 突破性療法認(rèn)定，用于治療對(duì)H1 -抗組胺藥治療反應(yīng)不足的慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)。

 

  在一項(xiàng)針對(duì)中重度CSU患者開(kāi)展的IIb期（NCT02477332）劑量探索性研究中，與諾華上一代IgE 抗體Xolair (奧馬珠單抗)組相比，ligelizumab組蕁麻疹得到完全緩解人數(shù)更多（51% vs. 26%）。與奧馬珠單抗或安慰劑相比，未發(fā)現(xiàn)ligelizumab的安全性問(wèn)題。

 

  諾華開(kāi)展的ligelizumab vs 奧馬珠單抗治療CSU的兩項(xiàng)III期臨床研究PEARL 1 和 PEARL 2正在進(jìn)行中。

  這兩項(xiàng)臨床研究共在全球48個(gè)國(guó)家招募了2000多例患者，結(jié)果預(yù)計(jì)將于2021年下半年公布。