公示信息顯示，艾伯維（AbbVie）JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片正式獲批，獲批適應(yīng)癥為：適合系統(tǒng)性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者。

  據(jù)悉，在這之前，烏帕替尼已于美國FDA獲批用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、特應(yīng)性皮炎（AD）相關(guān)適應(yīng)癥。在歐盟EMA，獲批用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）、特應(yīng)性皮炎（AD））相關(guān)適應(yīng)癥。

  JAK抑制劑是目前全球最受關(guān)注的醫(yī)學(xué)研究方向之一，多家藥企開發(fā)火熱，臨床適應(yīng)癥覆蓋類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨髓纖維化、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎，特應(yīng)性皮炎、移植物抗宿主病等。

  然而盡管取得了多項成果，JAK抑制劑的未來之路卻沒有那么輕松。

  此前，因FDA曾對JAK抑制劑做出風(fēng)險警告，并多次對JAK抑制劑類藥物作出審查延遲決定，JAK抑制劑的安全性挑戰(zhàn)一直也備受業(yè)界關(guān)注。