據(jù)了解，澤璟制藥專注于腫瘤、出血和血液疾病、免疫炎癥疾病和肝膽疾病等治療領(lǐng)域的化學(xué)(http://www.weberwork.com/sell/l_9/)和生物新藥的研發(fā)和生產(chǎn)。公司(http://www.weberwork.com/company/)已建立包括小分子新藥和大分子新藥在內(nèi)的產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)線，涵蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增生性疾病，以及出血、肝膽疾病、免疫炎癥疾病等治療領(lǐng)域。

  重組人凝血酶外用是澤璟制藥開發(fā)的高度特異的人絲氨酸蛋白酶。當(dāng)在出血部位外使用重組人凝血酶時(shí)，它能有效激活血小板，催化纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白（這是形成血栓的必要步驟），從而達(dá)到有效止血的目的。重組人凝血酶具有純度高、止血活性高等特點(diǎn)。同時(shí)，它具有無病毒污染風(fēng)險(xiǎn)和低免疫原性風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。在多中心、分層、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗(yàn)（代號：zgrht002）中，在有效止血的條件下，可避免傳統(tǒng)生化產(chǎn)品的潛在安全隱患，研究人員評估了重組人凝血酶在輔助治療肝切除術(shù)后毛細(xì)血管和小靜脈出血/小出血以及任何常規(guī)手術(shù)止血（如縫合、結(jié)扎或燒灼）無效或不適當(dāng)時(shí)的止血效果

 

   在回顧了第3階段臨床研究的結(jié)果后，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)（IDMC）確定zgrht002試驗(yàn)的有效性和安全性結(jié)果符合預(yù)期，試驗(yàn)達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。

  澤璟制藥在新聞稿中指出，這也是一款成功進(jìn)行了重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶三期臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品。