消息稱,科倫藥業(yè)旗下湖南科倫制藥有限公司(http://www.weberwork.com/company/)的舒更葡糖鈉注射液仿制藥已經(jīng)獲得批準(zhǔn)上市。
公開資料顯示,舒更葡糖鈉是一款特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。
關(guān)于舒更葡糖鈉
公開資料顯示,舒更葡糖鈉是一款特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。
關(guān)于舒更葡糖鈉
舒更葡萄糖鈉是一種水溶性修飾γ-環(huán)糊精藥物,通過物理包裝(http://www.weberwork.com/sell/l_12/)特殊結(jié)合肌肉松弛藥物,從而逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯效果。公共數(shù)據(jù)顯示,它可以幫助全身麻醉患者準(zhǔn)確、快速地逆轉(zhuǎn)深度和中度肌肉松弛狀態(tài),促進(jìn)患者恢復(fù)獨(dú)立呼吸和身體活動,幫助改善患者術(shù)后轉(zhuǎn)移,特別是對特殊情況下的肌肉松弛拮抗具有重要的臨床意義。
默沙東(MSD)開發(fā)商品叫布瑞亭(Bridion)。自2008年7月首次在歐洲獲批以來,該藥已在包括美國和日本在內(nèi)的許多國家和地區(qū)獲批上市。
在中國,原研究產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)于2017年4月獲批上市,成人中對羅庫溴銨或維庫溴銨引起的神經(jīng)肌肉阻滯,僅推薦在兒童和青少年(2~17歲)中對羅庫溴銨引起的阻滯。
在中國,原研究產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)于2017年4月獲批上市,成人中對羅庫溴銨或維庫溴銨引起的神經(jīng)肌肉阻滯,僅推薦在兒童和青少年(2~17歲)中對羅庫溴銨引起的阻滯。
根據(jù)中國國家食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(CDE)2018年11月,科倫藥業(yè)在中國提交了舒更葡糖鈉注射液仿制藥上市申請,并受理。