BioSyngen Pte. Ltd.（百吉生物）宣布，BRG01注射液獲得美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品監(jiān)督管理局(FDA) Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可。
關(guān)于BRG01注射液
BRG01注射液是一款通過基因修飾技術(shù)將靶向EB病毒（EBV）抗原的受體表達(dá)于T細(xì)胞表面而制備成的自體T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)，用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
關(guān)于BRG01注射液
BRG01注射液是一款通過基因修飾技術(shù)將靶向EB病毒（EBV）抗原的受體表達(dá)于T細(xì)胞表面而制備成的自體T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)，用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
此次FDA批準(zhǔn)BRG01用于鼻咽癌的臨床試驗(yàn)，是繼2022年12月14日中國國家藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(CDE)默示批準(zhǔn)BRG01臨床試驗(yàn)，以及2023年1月8日中國國家藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)BRG01臨床試驗(yàn)之后。
EBV陽性淋巴瘤新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請已被CDE接受。目前，Biogas已有多條管道進(jìn)入IIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/ I期，并將于年內(nèi)陸續(xù)在中國、美國、新加坡等地進(jìn)入肝癌、結(jié)直腸癌、胃癌、食管癌、胰腺癌等癌癥的I/II期臨床試驗(yàn)。公司(http://www.weberwork.com/company/)立足亞洲，面向世界，致力于成為細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，為癌癥患者提供最好的治療
Biogilbio公司研發(fā)的BRG01注射液是一種用于鼻咽癌的轉(zhuǎn)基因T細(xì)胞產(chǎn)品，屬于過繼免疫細(xì)胞治療技術(shù)。其基本原理是從患者血液中采集免疫細(xì)胞，在體外進(jìn)行基因工程轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的特異性識(shí)別和殺傷效果。這些改造后的細(xì)胞可以注射回患者體內(nèi)直接殺傷腫瘤，也可以通過刺激免疫功能間接殺傷腫瘤，其安全性和有效性已在探索性臨床試驗(yàn)中得到初步驗(yàn)證。
以癌癥患者提供最佳治療為使命，憑借強(qiáng)大的科學(xué)智庫和多年的積累，圍繞腫瘤免疫治療自主打造了多個(gè)獨(dú)家技術(shù)平臺(tái)，如IDENTIFIER、SUPER-T、MSE-T等，針對各種不可攻克的實(shí)體腫瘤和血液腫瘤領(lǐng)域?？贵wTCR篩選與鑒定優(yōu)化、免疫細(xì)胞功能模塊篩選等方面攻克實(shí)體腫瘤免疫治療的難點(diǎn)。
