勃林格殷格翰－禮來聯(lián)合宣布，其糖尿病聯(lián)盟旗下SGLT2抑制劑歐唐靜®（恩格列凈片）的新適應(yīng)癥已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴口服降糖藥），在飲食和運動(http://www.weberwork.com/sell/l_35/)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
這是歐糖靜在中國獲批的又一新適應(yīng)癥，用于治療成人2型糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低的成人心力衰竭和射血分?jǐn)?shù)保留的成人心力衰竭。
中國有1.14億糖尿病患者，占中國成年人口的12.4%。根據(jù)我國2型糖尿病（T2DM）防治推薦意見，2型糖尿病合并口服降糖藥后血糖控制不佳的患者可采用胰島素治療。 3 在中國，超過33% 的T2DM 患者接受了口服降糖藥聯(lián)合胰島素治療，其中只有26% 的患者實現(xiàn)了血糖控制，反映了當(dāng)前糖尿病管理面臨的挑戰(zhàn)。
歐唐靜®（恩格列凈片）新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)是基于在胰島素治療后血糖水平控制不佳的中國T2DM患者中進(jìn)行的III期臨床試驗。研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，恩格列凈每天10 mg 治療24周可使HbA1c水平降低0.99%（95% CI 0.71-1.28，P0.0001），達(dá)到預(yù)設(shè)的主要試驗終點。同時，研究表明，恩格列凈具有良好的安全性，與安慰劑相似。臨床試驗的完整結(jié)果發(fā)表于《Diabetes, obesIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)y and metabolism》。
恩格列凈（歐糖凈）是一種每日一次的高選擇性鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑，是多個國家第一個包含數(shù)據(jù)的2型糖尿病藥物降低心血管死亡風(fēng)險6。
