阿柏西普8mg已獲批準(zhǔn)，可用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和糖尿病視網(wǎng)膜病變患者。這是再生元公司(http://www.weberwork.com/company/)開發(fā)的第二款眼科藥物。此次批準(zhǔn)是基于阿柏西普8mg在治療wAMD和DME的III期和II/III期臨床研究中的積極數(shù)據(jù)。

  在第48周，兩項(xiàng)研究均達(dá)到了主要終點(diǎn)，即與每8周給藥一次的阿柏西普2mg相比，每12周或每16周一次的阿柏西普8mg在改善最佳矯正視力（BCVA）評(píng)分方面顯示非劣性，且絕大多數(shù)患者能夠維持每12周或16周的注射間隔。這意味著阿柏西普8mg制劑可將治療間隔從每2個(gè)月一次延長到每4個(gè)月一次。

  在兩項(xiàng)研究中，阿柏西普8mg的安全性與阿柏西普2mg相似，且沒有患者發(fā)生視網(wǎng)膜血管炎、閉塞性視網(wǎng)膜炎或眼內(nèi)炎等不良反應(yīng)。阿柏西普是由拜耳和再生元聯(lián)合開發(fā)的一種VEGFR-Fc融合蛋白，于2011年11月首次在美國上市，商品名為Eylea（阿柏西普2mg）。再生元保留阿柏西普在美國的專有權(quán)，拜耳獲得美國以外的獨(dú)家營銷權(quán)。