凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,LNK01001治療強(qiáng)直性脊柱炎的II期臨床試驗(yàn)取得積極的頂線數(shù)據(jù)。
北京協(xié)和醫(yī)院在研究中,由曾任中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院痛風(fēng)MianYiKe主任的小奉教授帶領(lǐng)完成,在一個(gè)活動(dòng)中,在強(qiáng)直性JiZhuYan (as)成人患者中隨機(jī)展開(kāi),雙盲,安慰劑對(duì)照,在多以研究為中心的二期,研究的受試者情況是對(duì)類固醇抗炎癥藥(nsaid)的治療效果不足或不啟動(dòng)nsaid。將177名患者以1:1:1隨機(jī)抽取,分成lnk01001高用量、低用量、違約三組。研究的主要治療終點(diǎn)是在12周的治療中達(dá)到asas40回答[1]的對(duì)象的比例。
早期有效數(shù)據(jù)顯示,在12周的治療期間,高劑量lnk01001和低劑量lnk01001的受試者達(dá)到asas40應(yīng)答者的比例與安慰劑受試者相比有統(tǒng)計(jì)上的差異,最終達(dá)到了第一次終點(diǎn)。其他療效指標(biāo)的改善情況與主要終點(diǎn)一致。另外,lnk01001的效果非常快,從第2周開(kāi)始,lnk01001的高容量群和低容量群在治療終點(diǎn)的回答率分別上升。