紐約州立大學(xué)布法羅分校的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，司美格魯肽還具有治療早期1型糖尿病的潛力。
imb-101是一種雙特異性抗體，可戰(zhàn)勝ox40l和tnf，可調(diào)節(jié)炎癥性細(xì)胞因子和獲得性面積相關(guān)的免疫細(xì)胞，并可治療自身免疫疾病。kingslavy biotics成功解決了建立穩(wěn)定細(xì)胞培養(yǎng)和凈化工(http://www.weberwork.com/sell/l_8/)程系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移課題。該工藝僅通過(guò)一次試驗(yàn)，就成功將規(guī)模擴(kuò)大到200升和500升，顯示出了信賴性。此外，達(dá)到的產(chǎn)量比原工程明顯提高33%。在猴子模型試驗(yàn)中，使用imb-101的劑量比休米拉低，對(duì)抑制關(guān)節(jié)炎的效果相似或更好。在反復(fù)使用猴子模型13周的弱毒性試驗(yàn)中，確認(rèn)了藥物的安全性。imb-101可以成為對(duì)tnf藥物治療沒(méi)有反應(yīng)的患者的一種新的有效治療方案。
imb-101是一種雙特異性抗體，可戰(zhàn)勝ox40l和tnf，可調(diào)節(jié)炎癥性細(xì)胞因子和獲得性面積相關(guān)的免疫細(xì)胞，并可治療自身免疫疾病。kingslavy biotics成功解決了建立穩(wěn)定細(xì)胞培養(yǎng)和凈化工(http://www.weberwork.com/sell/l_8/)程系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移課題。該工藝僅通過(guò)一次試驗(yàn)，就成功將規(guī)模擴(kuò)大到200升和500升，顯示出了信賴性。此外，達(dá)到的產(chǎn)量比原工程明顯提高33%。在猴子模型試驗(yàn)中，使用imb-101的劑量比休米拉低，對(duì)抑制關(guān)節(jié)炎的效果相似或更好。在反復(fù)使用猴子模型13周的弱毒性試驗(yàn)中，確認(rèn)了藥物的安全性。imb-101可以成為對(duì)tnf藥物治療沒(méi)有反應(yīng)的患者的一種新的有效治療方案。
如果得到fda的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，imbiologis將從2023年下半年開(kāi)始在美國(guó)進(jìn)行imb-101的第1期試驗(yàn)。第一次臨床試驗(yàn)將對(duì)健康的人和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行對(duì)照，評(píng)價(jià)單一和反復(fù)注射imb-101的安全性和耐性，并進(jìn)行藥理學(xué)和藥理學(xué)研究。
king sliance的會(huì)長(zhǎng)兼代理(http://www.weberwork.com/invest/)代表理事柳振宇博士表示：“imbiologis的革新性雙重特殊抗體治療劑imb-101臨床試驗(yàn)獲得fda的批準(zhǔn)，感到非常高興。”該項(xiàng)目的晉升證明了我們卓越的技術(shù)開(kāi)發(fā)能力，我們認(rèn)為該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)今后將對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者有所幫助，我們將與林生物工程小組密切合作，繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
