百時美施貴寶公布了氘可來昔替尼用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者的POETYK PSO長期擴(kuò)展(LTE)試驗的最新三年結(jié)果。
歷經(jīng)148周的持續(xù)治療,臨床的響應(yīng)率始終穩(wěn)定如一,像銀屑病這個頑固的疾病也在氘可來昔替尼的治療下求得了至少75%(PASI 75)的顯著改善。更令人振奮的是,應(yīng)答率在PASI 90和靜態(tài)醫(yī)生全面評估(sPGA)0/1上也表現(xiàn)不俗,分別達(dá)到了73.2%和54.1%,這無疑給了患者們更多的希望。而這種優(yōu)秀的療效,正是通過改良的無應(yīng)答者插補法(mNRI)得到了驗證。
歷經(jīng)148周的持續(xù)治療,臨床的響應(yīng)率始終穩(wěn)定如一,像銀屑病這個頑固的疾病也在氘可來昔替尼的治療下求得了至少75%(PASI 75)的顯著改善。更令人振奮的是,應(yīng)答率在PASI 90和靜態(tài)醫(yī)生全面評估(sPGA)0/1上也表現(xiàn)不俗,分別達(dá)到了73.2%和54.1%,這無疑給了患者們更多的希望。而這種優(yōu)秀的療效,正是通過改良的無應(yīng)答者插補法(mNRI)得到了驗證。
與此同時,氘可來昔替尼的安全性特征一如既往的穩(wěn)定,沒有任何新的安全隱患出現(xiàn)。即使隨著時間的推移,不良反應(yīng)(AE)或嚴(yán)重AE的發(fā)生率并未增加,這無疑給患者們吃下了一顆定心丸。
三年時光匆匆而過,每100患者年(PY)的累積暴露調(diào)整發(fā)生率(EAIR)并無異常,甚至在某些方面還有所降低。這一數(shù)據(jù),再一次證實了氘可來昔替尼的安全性和可靠性。無論是普通的不良反應(yīng)(AE),還是嚴(yán)重的不良反應(yīng)(嚴(yán)重AE),甚至是因為不良反應(yīng)而停藥的情況,都得到了有效的控制。這無疑是對患者們最直接的保障。
帶狀皰疹、惡性腫瘤、主要不良心血管事件、靜脈血栓栓塞以及死亡等嚴(yán)重情況的發(fā)病人數(shù),都在可接受的范圍內(nèi),這進(jìn)一步證明了氘可來昔替尼的優(yōu)良安全性能。每100患者年的累計暴露調(diào)整發(fā)生率(EAIR/100PY)則以數(shù)字形式證實了這一點,這是通過對所有處于風(fēng)險中的患者進(jìn)行統(tǒng)計后得出的結(jié)果,具有極高的可信度。
總的來說,這項研究提供了強(qiáng)有力的證據(jù),證明了氘可來昔替尼在銀屑病治療上的卓越效果和優(yōu)秀安全性。期待這種治療方法能給更多的患者帶來福音,讓他們的生活重回美好。








