中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，批準(zhǔn)輝瑞（Pfizer）公司(http://www.weberwork.com/company/)申報的LIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)FULO™（Ritlecitinib）的上市申請，用于治療12歲以上青少年以及成人的重度斑禿。
每天一次的口服JAK3/TEC雙激酶抑制劑，劑量僅為50mg，卻能賦予斑禿患者新的生機(jī)。這款藥物在今年六月份被FDA正式批準(zhǔn)上市，成為FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款可用于治療嚴(yán)重斑禿的青少年患者的藥物。
回溯到一年前的2022年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了禮來和Incyte公司開發(fā)的口服JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib），那是一款針對成年人斑禿的療法，此次批準(zhǔn)標(biāo)志著FDA首次批準(zhǔn)治療斑禿的全身性系統(tǒng)療法。
斑禿，這一以斑片狀脫發(fā)為特征的自身免疫性疾病，已成為全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥狀，僅次于雄性激素性脫發(fā)。它無情地攻擊著免疫細(xì)胞，導(dǎo)致頭皮、臉部或身體其他部分的毛發(fā)部分或完全脫落。生活在這種痛苦中的人，他們的生活質(zhì)量因斑禿而變得黯淡無光。
但這款新藥的上市，為這些身處黑暗的人們帶來了一線光明。在兩項(xiàng)治療嚴(yán)重斑禿的3期臨床試驗(yàn)中，這款由禮來/Incyte開發(fā)的口服JAK抑制劑巴瑞替尼（Baricitinib）表現(xiàn)出了卓越的效果。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受4mg劑量治療的患者中，近40%的人在36周后脫發(fā)狀況得到了顯著改善。他們的頭發(fā)從原來的脫落狀態(tài)恢復(fù)到了80%以上。更令人震驚的是，一位幾乎完全脫發(fā)的女性在接受每天4mg Baricitinib治療后，8個月后，其頭發(fā)幾乎完全恢復(fù)。
而在之前的2021年8月4日，輝瑞公司也宣布其開發(fā)的斑禿治療的小分子藥Ritlecitinib在2b/3期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果。這項(xiàng)涉及718位12歲及以上的斑禿患者的雙盲臨床試驗(yàn)顯示，30mg和50mg劑量的Ritlecitinib均達(dá)到了改善頭皮毛發(fā)再生的主要療效終點(diǎn)。
這些新藥的成功研發(fā)，為那些深受斑禿困擾的患者帶來了新的希望。他們看到了擺脫病痛的曙光，也感受到了生活的美好。這些藥物的成功研發(fā)，不僅體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步，更是對生命的尊重和敬畏。
