以色列的EpIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)omee Medical公司(http://www.weberwork.com/company/)近日宣布,其開發(fā)的革命性減肥膠囊已成功完成關鍵臨床試驗。這款名為Epitomee的膠囊,由超吸水聚合物和pH敏感聚合物包膜構成,通過獨特的機制產(chǎn)生飽腹感信號,從而達到安全有效的減重效果。
在24周的治療期內,大多數(shù)參與者在BMI為27-40之間且無并發(fā)癥的超重或肥胖病成年人中實現(xiàn)了5%-15%的體重減輕,相當于5-15公斤。令人振奮的是,27%的參與者至少減重10%,11%的參與者至少減重15%。更值得一提的是,該減肥膠囊具有出色的安全性,未發(fā)生治療相關嚴重不良事件。
Epitomee減肥膠囊的工作原理是其獨特的物理特性。膠囊由超吸水聚合物和pH敏感聚合物包膜構成,可以吸收并保留大量水分,膨脹為三角形的彈性結構并保持數(shù)小時。這種結構可以抵御胃蠕動和收縮,產(chǎn)生飽腹感信號,從而控制食欲。整個結構在pH值為6.5以下保持穩(wěn)定,而在pH值超過閾值時,膠囊在弱剪切力下分解,然后通過正常排便排出體外,不會被身體吸收。
此次公布的是一項在美國進行的多中心、雙盲、隨機安慰劑對照臨床試驗,共279名BMI在27-40之間且無并發(fā)癥的超重或肥胖病成年人參與。試驗結果顯示,服用減肥膠囊的參與者大部分比基線體重減輕了5%及以上,且他們比對照組減掉的體重更高,這表明了減肥膠囊的減重效果優(yōu)于對照組。
除了減重效果外,該研究還評估了患者生活質量的變化。評估結果顯示,與對照組相比,服用減肥膠囊的參與者生活質量在各個方面都有所改善。這一結果進一步證明了Epitomee減肥膠囊不僅有助于減重,還能提高患者的生活質量。
Epitomee減肥膠囊的出色表現(xiàn)使其在市場上具有巨大的潛力。目前該膠囊已經(jīng)獲批在以色列和歐洲銷售(http://www.weberwork.com/sell/),并且該公司正在尋求在美國獲得FDA的批準并上市銷售。這一創(chuàng)新產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)有望在每年數(shù)百億美元的減肥藥市場中占據(jù)一席之地。
值得一提的是,除了減肥用途外,Epitomee Medical公司還在研究將該膠囊用于生物制劑(抗體、信號蛋白、激素、多肽、小分子、微量元素)的遞送。這種膠囊口服后進入小腸后,會對腸道pH值做出反應并膨脹成半剛性空心六角形管。其空心結構不影響腸道中食物和消化液的流動,同時攜帶的生物制劑可實現(xiàn)可控釋放。這一應用將進一步擴大該膠囊的使用范圍,為其帶來更廣闊的市場前景。
此外,近期還有一項引人注目的研究,來自麻省理工學院的Giovanni Traverso團隊設計了一種可食用振動生物電子(http://www.weberwork.com/sell/l_23/)刺激器(VIBES)。這種機器膠囊會在胃里振動,激活胃部的拉伸感受器,產(chǎn)生虛假的飽腹感,從而減少食欲。在豬身上的測試結果顯示,這種機器膠囊能刺激飽腹感相關激素的釋放,使食物攝入量減少約40%。如果這種技術可以安全地用于人類,那么它可能會為肥胖癥提供一種微創(chuàng)、經(jīng)濟的方法。
總而言之,Epitomee減肥膠囊以其獨特的工作機制和出色的安全有效性,正在引領一場減肥領域的革命。而隨著更多創(chuàng)新技術的出現(xiàn)和發(fā)展,我們有望在未來看到更多安全有效的減肥方案,為肥胖問題提供更多解決方案。