云頂新耀（HKEX: 1952.HK）與其合作伙伴輝瑞公司(http://www.weberwork.com/company/)（紐約證券交易所股票代碼：PFE）共同宣布，歐盟委員會（EC）已正式批準伊曲莫德（VELSIPIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)Y®）在歐盟市場上市，用于治療16歲及以上中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者，這些患者對常規(guī)療法或生物制劑反應不足、失去反應或不耐受。
云頂新耀的首席執(zhí)行官羅永慶對此表示熱烈祝賀，并指出這是輝瑞公司取得的又一重大進展，將為歐盟內那些難以通過常規(guī)手段治療的潰瘍性結腸炎患者帶來新希望。他強調，伊曲莫德作為一種每日一次的口服藥物，不僅使用便捷，療效顯著，還具備出色的安全性。此次獲批進一步證明了該藥物在臨床上的卓越表現，尤其是在低至16歲的患者群體中。值得一提的是，伊曲莫德此前已經獲得了美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準。
同時，吳開春教授作為伊曲莫德在亞太地區(qū)的臨床試驗牽頭研究者，也對此次歐洲獲批表示了高度認可。他提到，伊曲莫德作為一種新一代的S1P調節(jié)劑，通過口服、每日一次的治療方式，能夠快速起效，幫助患者達到無激素緩解和黏膜愈合的狀態(tài)，為中重度活動性潰瘍性結腸炎患者提供了新的治療選擇。目前，亞太地區(qū)的臨床試驗患者招募工作已經完成，并且初步數據顯示出了積極的頂線結果。
隨著中國潰瘍性結腸炎患者人數的不斷增加，預計到2030年，這一數字將比2019年翻一番，達到約100萬人。這凸顯了中國市場對于創(chuàng)新療法的迫切需求。
伊曲莫德的上市許可覆蓋了所有27個歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威。此外，該藥物還于2023年10月獲得了FDA的批準，用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者，并在2024年1月獲得了加拿大相關機構的批準。
這些批準都是基于ELEVATE UC 3期注冊性研究的結果，該研究評估了伊曲莫德在既往對至少一種常規(guī)療法、生物制劑或JAK抑制劑治療失敗或不耐受的潰瘍性結腸炎患者中的安全性和療效。研究結果顯示，伊曲莫德在所有主要和關鍵次要療效終點上都取得了顯著成果，并展現出與以往研究一致的安全性特征。此外，該藥物還能有效改善患者的生活質量。
關于伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod），它是一種選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節(jié)劑，通過優(yōu)化的藥理學設計與S1P受體1、4和5結合。目前，該藥物的新藥上市申請已經在多個國家提交，包括澳大利亞、印度、墨西哥、俄羅斯、新加坡、瑞士、土耳其和英國等。
