4月15日，Organovo Holdings公司(http://www.weberwork.com/company/)發(fā)布了關(guān)于膽汁酸X受體（FXR）激動(dòng)劑FXR314在治療代謝功能相關(guān)性脂肪性肝炎（MASH）方面的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。
此次研究為一項(xiàng)為期16周的多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，共涉及214名患者。研究主要評(píng)估了FXR314（3mg或6mg，口服，每日一次）對(duì)MASH患者的安全性、耐受性和藥理活性。研究的重點(diǎn)觀察指標(biāo)包括患者肝臟脂肪含量的變化（基線肝臟脂肪含量需達(dá)到或超過10%）、肝酶變化、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平以及瘙癢的發(fā)生率。
結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，接受FXR314治療的患者肝臟脂肪含量較基線有了顯著的降低。此外，F(xiàn)XR314治療組的肝纖維化程度也未見惡化。
在安全性方面，F(xiàn)XR314展現(xiàn)了良好的安全性和耐受性。治療期間，大多數(shù)不良事件的嚴(yán)重程度為輕度至中度；因藥物相關(guān)原因而退出治療的患者比例極低；并且沒有證據(jù)表明FXR314組報(bào)告的常見不良事件與藥物靶點(diǎn)相關(guān)，包括瘙癢和LDL-C水平異常。
這一研究結(jié)果的公布為FXR314在治療MASH方面的進(jìn)一步應(yīng)用提供了有力的支持。
