近日,諾和諾德公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,其研發(fā)的新型長效基礎(chǔ)胰島素類似物Awiqli(依柯胰島素insulin icodec)已獲歐盟委員會(EC)的上市授權(quán),專為成人糖尿病患者設(shè)計(jì)。這款藥物的推出,有望極大地減輕需要胰島素治療的2型糖尿病患者的生活負(fù)擔(dān)。
據(jù)研究,約有50%的2型糖尿病患者因注射負(fù)擔(dān)而延遲胰島素治療超過兩年。諾和諾德針對這一難題,研發(fā)出Icodec,它通過降低對胰島素受體的親和力并引入脂肪?;揎棧瑢?shí)現(xiàn)了長達(dá)196小時(shí)的半衰期。這意味著,患者只需每周注射一次,即可持續(xù)、穩(wěn)定地降低血糖。
值得注意的是,Awiqli是諾和諾德首次在中國、歐盟與美國同步完成臨床試驗(yàn)并遞交新藥上市申請的創(chuàng)新藥物。這一成果彰顯了諾和諾德在全球糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和研發(fā)實(shí)力。
然而,盡管Awiqli在2型糖尿病患者中表現(xiàn)出色,但FDA咨詢委員會在5月24日的投票中并不推薦其用于1型糖尿病患者。原因是,與胰島素德谷相比,使用Icodec治療的1型糖尿病患者發(fā)生低血糖的比例較高。
在IIIa期研究中,Awiqli在2型糖尿病患者中展現(xiàn)出了優(yōu)于每日注射基礎(chǔ)胰島素的降糖效果,并在“血糖目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間”方面表現(xiàn)出色。此外,在既往未接受過胰島素治療的2型糖尿病患者中,Awiqli治療組發(fā)生低血糖的總體發(fā)生率也相對較低。
諾和諾德公司表示,他們深知每日注射對2型糖尿病患者造成的負(fù)擔(dān),因此一直致力于研發(fā)創(chuàng)新藥物,幫助患者更自由、更好地控制血糖。作為全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素周制劑,Icodec的上市有望對糖尿病治療管理產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,改善患者的生活質(zhì)量。
與此同時(shí),另一家制藥巨頭禮來也宣布了其每周一次胰島素Insulin EfsIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)ora Alfa在治療2型糖尿病方面取得了積極的研究成果,這進(jìn)一步加劇了糖尿病治療領(lǐng)域的競爭。