上海交通(http://www.weberwork.com/sell/l_19/)大學(xué)附屬胸科醫(yī)院的陸舜教授與埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院Winship癌癥研究所的Suresh S. Ramalingam博士在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上共同發(fā)表了一項突破性的研究論文,標(biāo)題為“奧希替尼在III期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)放化療后的應(yīng)用”。該研究深入探索了奧希替尼在不可切除的III期EGFR突變NSCLC患者中的治療效果,并成功證實了其顯著延長了患者的無進(jìn)展生存期(PFS)。
據(jù)報道,在接受放化療的無法切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者中,表皮生長因子受體(EGFR)突變的發(fā)生率高達(dá)三分之一。然而,目前尚沒有針對這一特定患者群體的靶向治療藥物獲得批準(zhǔn)。先前的研究表明,與無EGFR突變的患者相比,這些患者的PFS往往更短或相似,并且在放化療后,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的風(fēng)險也更高。但值得注意的是,EGFR突變疾病患者局部衰竭的風(fēng)險相對較低。
在這項名為LAURA的III期前瞻性臨床試驗中,研究者們評估了奧希替尼——一種第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),在無法切除的III期EGFR突變NSCLC患者中的療效和安全性。通過盲法獨立中心評價,該試驗成功達(dá)到了預(yù)先設(shè)定的PFS主要終點標(biāo)準(zhǔn)。
與安慰劑相比,奧希替尼在治療后的PFS方面顯示出了顯著的益處。具體而言,使用奧希替尼的患者與安慰劑組相比,疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了84%,這一數(shù)據(jù)具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(風(fēng)險比為0.16,95%置信區(qū)間為0.10至0.24;P<0.001)。此外,奧希替尼組的中位PFS達(dá)到了39.1個月,而安慰劑組僅為5.6個月。
這一研究結(jié)果表明,奧希替尼不僅為不可切除的III期EGFR突變NSCLC患者提供了新的治療選擇,而且顯著改善了他們的長期預(yù)后。這一發(fā)現(xiàn)對于提高此類患者的生存質(zhì)量、延長生存期具有重要意義。同時,這也為未來的研究提供了新的方向,有助于進(jìn)一步探索奧希替尼在肺癌治療中的應(yīng)用價值。