近日，強生旗下楊森醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)公司(http://www.weberwork.com/company/)愛可泰?。ˋctelion）宣布，波生坦分散片（全可利®，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（規(guī)格：32mg）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療兒童肺動脈高壓（PAH）。

 

　　波生坦分散片（全可利®）由此成為國內首個獲批的兒童肺動脈高壓患者用藥。

 

　　關于Tracleer

 

　　Tracleer是一種口服有效的內皮素受體拮抗劑（ERA），于2001年上市，該藥是獲批的首個PAH治療藥物，目前已獲全球多個國家批準。

 

　　在美國，Tracleer 32mg分散片于2017年9月獲得FDA批準，該藥特征是一種刻痕片，藥片可分散在一茶匙的水里，然后進行口服。

 

　　Tracleer新片劑的低劑量和刻痕線設計，可使醫(yī)生根據PAH兒科患者的體重調整處方劑量。

 

　　Tracleer是一種口服ERA，該藥通過阻斷患者體內產生的額外內皮素的效應發(fā)揮作用，內皮素是人體內天然存在的一種化學(http://www.weberwork.com/sell/l_9/)物質，參與血液流動。然而，PAH患者體內的內皮素水平高于正常人。

 

　　研究發(fā)現，過多的內皮素會導致血管收縮，導致血液流過收縮的血管更加困難，而這會影響心臟的正常運轉。