Biktarvy結(jié)合了新型整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI）bictegravir（BIC）的效力和已上市藥物Descovy（emtricIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)abine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，F(xiàn)TC/TAF）已被證明的療效和安全性，后者是HIV臨床治療指南推薦的雙效核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）骨架療法。

在III期臨床研究中，用于治療既往未接受治療（初治）的成人患者以及實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制并切換治療方案的成人患者時(shí)，Biktarvy方案實(shí)現(xiàn)了非常高的病毒學(xué)抑制率，并且沒有發(fā)生治療出現(xiàn)的耐藥性。
 

　　在美國，Biktarvy分別于2018年2月獲批，成為過去3年中在該市場獲準(zhǔn)的第3款基于FTC/TAF的STR。

Biktarvy適用于作為一種完整方案，用于對整合酶類藥物恩曲他濱或替諾福韋無現(xiàn)有或既往耐藥證據(jù)的HIV-1成人感染者。在估計(jì)肌酐清除率（CrCL）≥30毫升/分鐘的患者中，不需要調(diào)整Biktarvy的劑量，該藥具有方便的劑量，不需要檢測HLA-B 5701，不需要食物攝入或基線病毒載量或CD4計(jì)數(shù)限制。需要指出的是，Biktarvy的藥物標(biāo)簽中有一則黑框警告，提示治療后急性乙型肝炎惡化風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　Biktarvy的獲批，是基于4項(xiàng)正在開展的III期臨床研究的數(shù)據(jù)：研究1489和研究1490在初治HIV-1成人患者中開展，研究1844和研究1878在實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1成人患者中開展。這些研究入組了2414例患者，數(shù)據(jù)顯示，所有4個(gè)研究均達(dá)到了48周的主要療效終點(diǎn)。治療48周期間，BIC/FTC/TAF方案具有良好的耐受性，所治療患者中無一例患者發(fā)生治療出現(xiàn)的耐藥性，無一例患者因腎臟事件中斷BIC/FTC/TAF治療，沒有發(fā)生近端腎小球或范康尼綜合癥型。BIC/FTC/TAF患者中最常見的不良反應(yīng)為腹瀉、惡心和頭痛。

目前，吉利德正在開展其他研究，評估Biktarvy在青少年、兒童、女性HIV群體中的療效和安全性。今年3月初，在美國西雅圖舉行的2019年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染（CROI）會(huì)議(http://www.weberwork.com/exhibit/)上公布的數(shù)據(jù)顯示，Biktarvy在50歲及以上老年群體、女性群體、兒童和青少年群體、NRTI耐藥群體中均表現(xiàn)出高療效。