近日，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）宣布，日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部（MHLW）已批準(zhǔn)Kymriah（tisagenlecleucel）治療2種不同的適應(yīng)癥：CD19陽性復(fù)發(fā)性或難治性（R/R）B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL），CD19陽性R/R彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。
MHLW審查了來自全球注冊(cè)CAR-T臨床研究JULIET和ELIANA的數(shù)據(jù)，其中包括日本的研究地點(diǎn)。
在這些研究中，Kymriah在2個(gè)不同的難治患者群體中表現(xiàn)出了強(qiáng)大而持久的應(yīng)答率和一致的安全性。
在這些研究中，Kymriah在2個(gè)不同的難治患者群體中表現(xiàn)出了強(qiáng)大而持久的應(yīng)答率和一致的安全性。
截至目前，在全球范圍內(nèi)，已有2款CAR-T細(xì)胞療法獲批上市，一款是Kymriah，另一款是吉利德的Yescarta。與常規(guī)的小分子或生物療法不同，CAR-T細(xì)胞療法是一種活的T細(xì)胞治療產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)。
Kymriah和Yescarta的原理均是將患者的T細(xì)胞進(jìn)行基因修飾表達(dá)一種旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受體（CAR），CD19是一種表達(dá)于多種血液腫瘤細(xì)胞表面的抗原蛋白，包括B細(xì)胞淋巴瘤和白血病細(xì)胞。
Kymriah和Yescarta的原理均是將患者的T細(xì)胞進(jìn)行基因修飾表達(dá)一種旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受體（CAR），CD19是一種表達(dá)于多種血液腫瘤細(xì)胞表面的抗原蛋白，包括B細(xì)胞淋巴瘤和白血病細(xì)胞。
