近日，IntensIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)y Therapeutics公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，美國(guó)FDA已授予評(píng)估INT230-6治療既往已接受至少2種療法失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者項(xiàng)目的快速通道資格。

大約15-20%的乳腺癌檢測(cè)雌激素受體、孕酮受體和HER2蛋白呈陰性，符合三陰性標(biāo)準(zhǔn)。TNBC被認(rèn)為比其他類型的乳腺癌更具攻擊性，預(yù)后更差，主要是因?yàn)榘邢蛩幬镙^少。

根據(jù)發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究，接受2種治療方法失敗的患者通常在9周內(nèi)病情進(jìn)展，接受3種療法失敗的患者病情會(huì)在4周內(nèi)就進(jìn)展。
 

　　INT230-6是Intensity Therapeutics公司的先導(dǎo)候選產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)，利用其DfuseRxSM技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，該藥被設(shè)計(jì)用于腫瘤內(nèi)直接注射，該藥由2種經(jīng)驗(yàn)證的有效抗癌劑和一種滲透增強(qiáng)分子組成，有助于藥物在腫瘤中分散并擴(kuò)散到癌細(xì)胞中。

INT230-6正在對(duì)各種晚期實(shí)體瘤患者進(jìn)行I/II期臨床研究（NCT0358289）評(píng)估。
 

　　在臨床前研究中，INT230-6通過直接殺死腫瘤和使樹突狀細(xì)胞聚集到腫瘤微環(huán)境中以誘導(dǎo)抗腫瘤T細(xì)胞活化來根除腫瘤。與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，采用INT230-6體內(nèi)模型治療嚴(yán)重癌癥可顯著提高總生存率。此外，INT230-6還為完全緩解的動(dòng)物提供了長(zhǎng)期、持久的保護(hù)，使其免受最初癌癥的多重再接種和對(duì)其他癌癥的抵抗。

在小鼠模型中，INT230-6與檢查點(diǎn)抑制劑（包括抗PD-1和抗CTLA4抗體）具有很強(qiáng)的協(xié)同作用。INT230-6是在Intensity的dfuserxsm平臺(tái)上發(fā)現(xiàn)的。