公告顯示，目前臨床治療晚期軟組織肉瘤的藥物主要為細胞毒類抗腫瘤藥物，其不良反應相對較大，而靶向治療藥物則較為缺乏，因此對靶向治療藥物的開發(fā)具有重要的臨床意義和價值。

鹽酸安羅替尼屬于多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用，用于治療晚期軟組織肉瘤的療效已得到臨床證實。相比國內(nèi)外同類藥物，鹽酸安羅替尼具有療效更好、劑量小、毒副作用低等特點，有著廣闊的市場前景。
 

　　鹽酸安羅替尼由Advenchen Laboratory和正大天晴合作開發(fā)。2017年3月16日，正大天晴遞交了鹽酸安羅替尼的上市申請并獲得優(yōu)先審評資格。

2018年5月8日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，商品名稱為?？删S®，三線用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。
 

　　2018年9月，正大天晴遞交了安羅替尼第二個適應癥——軟組織肉瘤的國內(nèi)上市申請，11月該申請獲得優(yōu)先審評資格。
 

　　2018年11月，鹽酸安羅替尼膠囊用于小細胞肺癌新適應癥的申請獲CDE受理。