近日,Array BioPharma公布了該公司(http://www.weberwork.com/company/)開發(fā)的三聯(lián)療法在治療攜帶BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者的3期臨床試驗結(jié)果。
該聯(lián)療法由BRAF抑制劑Braftovi(encorafenib)、MEK抑制劑Mektovi(binimetinib)、和抗EGFR抗體ErbIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)ux(cetuximab)構(gòu)成。
試驗結(jié)果表明,該三聯(lián)療法與化療對照組相比,顯著提高患者的總生存期(OS),無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。
在名為BEACON CRC的開放標簽,隨機全球性3期臨床試驗中,攜帶BRAF V600E的mCRC患者分為三組,分別接受三聯(lián)療法,Braftovi和Mektovi雙聯(lián)療法,或化療的治療。這些患者已經(jīng)接受過一或兩種前期治療,并且疾病繼續(xù)進展。
試驗結(jié)果表明,三聯(lián)療法與標準化療相比,顯著提高患者的OS(9個月比5.4個月,HR=0.52, 95% CI:0.39-0.70, p<0.0001),ORR(26.1%比1.9%,p<0.0001),和中位PFS(4.3個月比1.5個月,HR=0.38, 95% CI:0.29,0.49,p<0.0001)。
另外,Braftovi和Mektovi構(gòu)成的雙聯(lián)療法的療效也顯著優(yōu)于標準療法。