近日,日本藥企第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,Tarlige(mirogabalin besylate)2.5mg、5mg、10mg、15mg片劑已獲日本批準(zhǔn),用于周圍神經(jīng)病理性疼痛(PNP)的治療。
一般情況下,成人患者的初始劑量為5mg,每日口服2次,之后以至少一周的間隔逐漸增加5mg,直至15mg。劑量可根據(jù)年齡和癥狀在10mg和15mg之間適當(dāng)調(diào)整,每日口服2次。
關(guān)于Tarlige
Tarlige的活性藥物成分為mirogabalin,這是一種α2δ配體,由第一三共創(chuàng)造,通過(guò)口服給藥,可優(yōu)先和選擇性地結(jié)合電壓依賴性鈣通道(1和2)的α2δ-1 亞單位,但效力明顯高于普瑞巴林(pregabalin),這些鈣通道廣泛存在于身體各個(gè)區(qū)域介導(dǎo)疼痛傳遞和處理的神經(jīng)系統(tǒng)中,mirogabalin具有獨(dú)特的結(jié)合特性和長(zhǎng)效作用。
mirogabalin與加巴噴?。╣abapentin)、普瑞巴林同屬于名為加巴噴丁類似物(gabapentinoid)的藥物類別。
第一三共于2018年2月提交了Tarlige的新藥申請(qǐng),該藥的獲批基于在糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)患者中開(kāi)展的一項(xiàng)III期臨床研究、以及在皰疹后神經(jīng)痛(PHN)患者中開(kāi)展的一項(xiàng)III期臨床研究的積極數(shù)據(jù)。這2項(xiàng)研究均在亞洲開(kāi)展,包括日本。
第一三共預(yù)計(jì),Tarlige將為日本的患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員提供一種治療周圍神經(jīng)病理性疼痛(PNP)的創(chuàng)新療法。PNP是由各種原因引起的周圍神經(jīng)損傷或功能異常所引起的,典型的PNP包括糖尿病性PNP(DPNP)和皰疹后神經(jīng)痛(PHN)。