最近，再鼎醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)合作伙伴Deciphera制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，美國(guó)食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其廣譜KIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)和PDGFRα激酶抑制劑Qinlock（ripretinib），用于四線治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）。

  Qinlock（ripretinib）適用于先前接受過3種或3種以上激酶抑制劑治療的成人患者。

  2019年6月，再鼎醫(yī)藥與Deciphera簽署協(xié)議，獲得了Qinlock（ripretinib）在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）開發(fā)和推廣的獨(dú)家許可。

  關(guān)于Qinlock（ripretinib）

  Qinlock（ripretinib）是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于四線治療GIST的新藥，標(biāo)準(zhǔn)著一個(gè)激動(dòng)人心的里程碑。GIST是一種起源于胃腸道的腫瘤，大多數(shù)最初對(duì)傳統(tǒng)酪氨酸激酶抑制劑有反應(yīng)的患者最終會(huì)由于繼發(fā)性突變而發(fā)生腫瘤進(jìn)展。

  在III期INVICTUS研究中，Qinlock（ripretinib）在無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面顯示出令人信服的臨床治療益處，并具有良好的安全性和耐受性，該藥將為四線GIST提供一個(gè)關(guān)鍵的新療法。

  Qinlock（ripretinib）的活性藥物成分為ripretinib，這是一種KIT/PDGFRα激酶開關(guān)調(diào)控抑制劑，用于治療KIT/PDGFRα驅(qū)動(dòng)的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）、系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（SM）以及其他癌癥。

  此次批準(zhǔn)基于評(píng)估Qinlock（ripretinib）四線治療GIST的關(guān)鍵III期INVICTUS（NCT03353753）研究的療效數(shù)據(jù)、INVICTUS和I期研究的安全性數(shù)據(jù)。INVICTUS是一項(xiàng)隨機(jī)（2:1）、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，共入組了129例既往已接受多種療法（至少包括伊馬替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼）的晚期GIST患者，評(píng)估了Qinlock（ripretinib）相對(duì)于安慰劑的療效和安全性。

  安全性方面

  Qinlock（ripretinib）最常見的不良反應(yīng)（＞20%）為脫發(fā)、疲勞、惡心、腹痛、便秘、肌痛、腹瀉、食欲減退、掌跖紅細(xì)胞感覺異常綜合征(PPES) 、嘔吐。

  在接受Qinlock（ripretinib）治療的患者中，導(dǎo)致永久停藥的不良反應(yīng)發(fā)生在8%的患者中，因不良反應(yīng)導(dǎo)致的劑量中斷發(fā)生在24%的患者中，因不良反應(yīng)導(dǎo)致的劑量減少發(fā)生在7%接受秦洛克治療的患者中。