近期，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的第2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，用于腸鏡檢查鎮(zhèn)靜。

  關(guān)于甲苯磺酸瑞馬唑侖

  甲苯磺酸瑞馬唑侖是在咪達(dá)唑侖的基礎(chǔ)上進(jìn)行改良，增加了一個(gè)丙酸甲酯側(cè)鏈，直接作用于GABAa受體發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用。

  臨床研究結(jié)果顯示，甲苯磺酸瑞馬唑侖在無(wú)痛腸鏡診療過(guò)程中，鎮(zhèn)靜效果與丙泊酚相當(dāng)，安全性高于丙泊酚。

  2019年12月，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖首次獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于胃鏡檢查。

  相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于全身麻醉和支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜的適應(yīng)癥目前正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。

  瑞馬唑侖由Paion AG公司(http://www.weberwork.com/company/)開發(fā)，2012年，人福醫(yī)藥于Paion AG公司達(dá)成合作，獲得瑞馬唑侖在中國(guó)區(qū)的開發(fā)權(quán)利。

  人福醫(yī)藥2018年11月在中國(guó)遞交苯磺酸瑞馬唑侖的上市申請(qǐng)，目前處于“在審評(píng)”階段。