最近消息,山東盛迪醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)1類新藥HRS-8080片的臨床申請獲得CDE承辦受理。
數(shù)據(jù)顯示,2021年8月至今,恒瑞醫(yī)藥(含子公司(http://www.weberwork.com/company/))有13款創(chuàng)新藥申報(bào)臨床/上市(含新適應(yīng)癥等),其中10款為1類新藥。
數(shù)據(jù)顯示,2021年8月至今,恒瑞醫(yī)藥(含子公司(http://www.weberwork.com/company/))有13款創(chuàng)新藥申報(bào)臨床/上市(含新適應(yīng)癥等),其中10款為1類新藥。
據(jù)悉,近3周(2021年8月至今),恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的上市/臨床申請獲得CDE承辦受理,其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片為首次申報(bào)臨床。
在首次未申報(bào)的新藥中,甲磺酸阿帕替尼片和注射用卡列珠單抗已獲批上市;此外,幾個新藥的最高研發(fā)進(jìn)度已進(jìn)入第三階段。
SHR8554注射液為靶向阿片受體(MOR)的小分子藥物,術(shù)后疼痛適應(yīng)癥正在進(jìn)行II/III期臨床試驗(yàn);SHR0410注射液是一種選擇性阿片受體激動劑,術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在III期臨床實(shí)踐中進(jìn)行。蘋果酸法米替尼膠囊為小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,晚期胃腸道間質(zhì)瘤等適應(yīng)癥處于III期臨床;SHR-1701注射液是一種靶向PD-L1和TGF的雙特異性抗體。正在進(jìn)行晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥的二期/三期臨床試驗(yàn)。
SHR8554注射液為靶向阿片受體(MOR)的小分子藥物,術(shù)后疼痛適應(yīng)癥正在進(jìn)行II/III期臨床試驗(yàn);SHR0410注射液是一種選擇性阿片受體激動劑,術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在III期臨床實(shí)踐中進(jìn)行。蘋果酸法米替尼膠囊為小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,晚期胃腸道間質(zhì)瘤等適應(yīng)癥處于III期臨床;SHR-1701注射液是一種靶向PD-L1和TGF的雙特異性抗體。正在進(jìn)行晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥的二期/三期臨床試驗(yàn)。
數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))、中國城市實(shí)體藥店的終端抗腫瘤藥物市場規(guī)模將超過1000億元。
對于新獲批的創(chuàng)新藥,零售藥店是銷售(http://www.weberwork.com/sell/)的主戰(zhàn)場。得益于新藥獲批數(shù)量的增加以及DTP藥店等院外市場的努力,我國城市實(shí)體藥店終端抗腫瘤藥物市場規(guī)模逐年增長,2020年增速超過30%,高于我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速(9.6%)。