消息稱，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(http://www.weberwork.com/company/)與奧地利Marinomed Biotech AG（簡(jiǎn)稱“Marinomed”）簽署《許可協(xié)議》，山東羅欣將獲得Budesolv®布地奈德溶液型鼻噴劑在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。
該合作有利于進(jìn)一步豐富羅欣藥業(yè)的產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)線，鞏固公司在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。
關(guān)于Budesolv®
該合作有利于進(jìn)一步豐富羅欣藥業(yè)的產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)線，鞏固公司在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。
關(guān)于Budesolv®
Budesolv®為糖皮質(zhì)激素布地奈德新型劑，屬于激素類鼻噴霧劑，目前國(guó)內(nèi)外暫未上市銷售(http://www.weberwork.com/sell/)。
Budesolv®是首個(gè)基于Marinomed公司的專有技術(shù)平臺(tái)Marinosolv®開(kāi)發(fā)的水溶型鼻噴劑，Budesolv®已成功完成歐洲上市申請(qǐng)所必需的關(guān)鍵性III期臨床。關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)證實(shí)，與市售的Rhinocort® Aqua 64相比，用藥劑量降低了85%，療效不劣于Rhinocort® Aqua 64，起效更快，給藥3小時(shí)癥狀明顯緩解。
Budesolv®是首個(gè)基于Marinomed公司的專有技術(shù)平臺(tái)Marinosolv®開(kāi)發(fā)的水溶型鼻噴劑，Budesolv®已成功完成歐洲上市申請(qǐng)所必需的關(guān)鍵性III期臨床。關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)證實(shí)，與市售的Rhinocort® Aqua 64相比，用藥劑量降低了85%，療效不劣于Rhinocort® Aqua 64，起效更快，給藥3小時(shí)癥狀明顯緩解。
Budesolv®適用于過(guò)敏性鼻炎的治療。過(guò)敏性鼻炎是發(fā)病率高、病程長(zhǎng)、易反復(fù)發(fā)作的慢性疾病。
根據(jù)許可協(xié)議條款，山東羅欣將支付給Marinomed總計(jì)200萬(wàn)美元的首付款，并根據(jù)研發(fā)里程碑和銷售里程碑，支付不超過(guò)2000萬(wàn)美元的里程碑付款。
后續(xù)，隨著布地奈德混懸型鼻噴劑的上市，羅欣藥業(yè)將根據(jù)該產(chǎn)品在大中華區(qū)的銷售情況，按照實(shí)際年凈銷售額分級(jí)向Mainomed支付銷售提成。
后續(xù)，隨著布地奈德混懸型鼻噴劑的上市，羅欣藥業(yè)將根據(jù)該產(chǎn)品在大中華區(qū)的銷售情況，按照實(shí)際年凈銷售額分級(jí)向Mainomed支付銷售提成。
