信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的抗白細(xì)胞分化抗原73（CD73）單克隆抗體（IBI325）在治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)中完成首例患者給藥。

  據(jù)悉，該研究（NCT05119998）為評(píng)估IBI325治療晚期惡性腫瘤的安全性、耐受性和有效性的開放、多中心1a/1b期研究，主要目的是評(píng)價(jià)IBI325單藥或聯(lián)合信迪利單抗，在治療晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效，并為后續(xù)研究提供推薦劑量。

  CD73是一種廣泛表達(dá)于基質(zhì)細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的胞外酶，主要參與胞外ATP代謝過程，CD73可將AMP水解為腺苷酸。腺苷通過與免疫細(xì)胞上的腺苷A2A和A2B受體結(jié)合，抑制抗腫瘤免疫反應(yīng)。

  IBI325有望解除免疫抑制性腫瘤微環(huán)境，并與PD-1/PD-L1發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。臨床前研究顯示IBI325可以完全抑制細(xì)胞表面和游離的CD73活性，并且在各種腫瘤模型上IBI325均展現(xiàn)了良好的抗腫瘤效果。

  關(guān)于IBI325

  IBI325是靶向CD73的人源化抗體。CD73是一種廣泛表達(dá)于基質(zhì)細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的胞外酶，主要參與胞外ATP代謝過程，CD73可將AMP水解為腺苷酸。腺苷通過與免疫細(xì)胞上的腺苷A2A和A2B受體結(jié)合，抑制抗腫瘤免疫反應(yīng)。IBI325有望解除免疫抑制性腫瘤微環(huán)境，并與PD-1/PD-L1發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。

  臨床前研究顯示IBI325可以完全抑制細(xì)胞表面和游離的CD73活性，并且在各種腫瘤模型上IBI325均展現(xiàn)了良好的抗腫瘤效果。