消息稱(chēng)，山東朗諾制藥的利培酮口服溶液4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，有望在近期迎來(lái)喜訊。

  據(jù)悉，目前利培酮口服溶液已有8家國(guó)內(nèi)企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)獲得批文，僅1家企業(yè)按新分類(lèi)獲批視同過(guò)評(píng)，山東朗諾制藥有望沖擊第二家。

   數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年，中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端精神穩(wěn)定藥TOP利培酮在20個(gè)品種中排名第五，用于治療急慢性精神分裂癥。

  目前，利培酮涉及4種評(píng)價(jià)產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)，利培酮片已被納入第一批國(guó)家采購(gòu)(http://www.weberwork.com/buy/)。此外，只有一家分散片（恩華制藥）、口服溶液（安徽新世紀(jì)制藥）、口腔崩解片（齊魯制藥）評(píng)價(jià)企業(yè)。

  近年來(lái)，利培酮口服溶液劑在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)量穩(wěn)步上升，2020年銷(xiāo)量繼續(xù)保持在1億元以上，2021年上半年增速為8億元.25%。西安楊森占70%以上。隨著國(guó)內(nèi)高端仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，預(yù)計(jì)將加快替代原研究的實(shí)現(xiàn)。

  到目前為止，山東朗諾制藥已經(jīng)評(píng)估了5種產(chǎn)品，分布在4個(gè)類(lèi)別中。如果公司(http://www.weberwork.com/company/)的利培酮口服溶液被成功批準(zhǔn)視為評(píng)估，預(yù)計(jì)將成為公司第一個(gè)批準(zhǔn)和評(píng)估神經(jīng)系統(tǒng)藥物的產(chǎn)品。