Akero Therapeutics宣布efruxifermin (EFX) 治療2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 伴纖維化F1-F3期的IIb期SYMMETRY研究（隊列D）取得積極結(jié)果。
這項為期12 周的研究旨在評估EFX 與GLP-1R 激動劑聯(lián)合用于患有2 型糖尿病和纖維化F1-F3 的NASH 患者的安全性和耐受性。大約三分之二的患者接受穩(wěn)定劑量的GLP-1 超過一年，所有患者接受GLP-1 至少三個月。
結(jié)果顯示，與基線相比，接受GLP-1 聯(lián)合EFX 治療的患者肝臟脂肪減少了65%，而僅接受GLP-1 治療的患者的相對肝臟脂肪減少了10% GLP-1 療法能夠使88% 的患者的肝臟脂肪恢復(fù)正常，而僅使用GLP-1 療法只有10% 的患者達到了這一目標(biāo)。
此外，接受EFX 聯(lián)合治療的患者的肝酶、非浸潤性纖維化標(biāo)志物、肝損傷標(biāo)志物、血糖控制和血脂均得到顯著改善，并且患者體重保持減輕。
EFX 耐受性良好，最常見的不良事件是1 級或2 級胃腸道事件（腹瀉、惡心和食欲增加）。一名患者因惡心而停止使用EFX，另一名患者在撤回同意后停止使用EFX。
Efluxifermin 旨在模擬天然FGF21 的生物活性譜，并與Fc 融合以延長半衰期，同時取代FGF21 序列中的一些氨基酸，半衰期為3 至~4 天，可以皮下給藥.每周注射一次或每兩周注射一次
2022 年12 月，F(xiàn)DA 根據(jù)2b 期HARMONY 研究的積極結(jié)果授予突破性療法認定。本研究旨在評估EFX 治療肝硬化前NASH（纖維化F2-F3）的安全性和有效性，結(jié)果顯示皮下注射組取得了顯著的肝臟改善。在終點時，分別有39% 和41% 的患者在不加重NASH 的情況下實現(xiàn)了至少一個肝纖維化階段的改善，而安慰劑組中這一比例為20%。
