國(guó)內(nèi)新興醫(yī)療科技公司(http://www.weberwork.com/company/)“健適醫(yī)療”宣布，其自主研發(fā)的“三氯生涂層抗菌縫合線（健適抗菌縫線）”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233021266），這是首次本土企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)的抗菌縫線在國(guó)內(nèi)獲證。
在外科手術(shù)中，手術(shù)縫合室是一種消耗品強(qiáng)的材料，用于結(jié)扎和縫合各種手術(shù)部位。手術(shù)用線頭根據(jù)材質(zhì)可分為“可吸收線頭”、“不可吸收線頭”、“免結(jié)線頭”(又稱可視線頭)三種。其中，吸水性鳳合因其生物常用特性，廣泛應(yīng)用于各種軟組織的縫合。吸收縫線通常分為抗菌縫線和普通非抗菌縫線。
抗菌縫合一般是指縫合師表面含有三氯化物。作為廣泛光譜的抗菌劑，三氯生能有效抑制多種葡萄球菌(金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，耐甲氧西林表皮葡萄球菌)的繁殖和生長(zhǎng)。手術(shù)部位縫合后，抗菌室周圍形成細(xì)菌抑制區(qū)，可顯著降低手術(shù)部位的感染發(fā)生率。
據(jù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)分析統(tǒng)計(jì)，手術(shù)中使用含有三氯森涂料(http://www.weberwork.com/sell/l_10/)的絲線，可使手術(shù)部位的感染發(fā)生率減少約30%。因此，世界衛(wèi)生組織(who)的“《預(yù)防手術(shù)部位感染全球指南》”、中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科會(huì)議(http://www.weberwork.com/exhibIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/)的“《中國(guó)手術(shù)部位感染預(yù)防指南》”等具有權(quán)威的指導(dǎo)方針明確規(guī)定，在縫合手術(shù)時(shí)要使用含有抗菌劑的線。
隨著國(guó)內(nèi)外科手術(shù)量的增加，手術(shù)先令的使用量不斷增加。根據(jù)地緣咨詢公司發(fā)表的產(chǎn)業(yè)信息數(shù)據(jù)，2018年吸收峰船的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到37億1000萬韓元，2026年將達(dá)到79億4000萬韓元。據(jù)業(yè)內(nèi)調(diào)查研究，抗菌針線活約占可吸收針線活使用量的70%，市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)50億。
由于國(guó)內(nèi)縫制企業(yè)出發(fā)較晚，在得到gens抗菌縫制認(rèn)證之前，國(guó)內(nèi)抗菌縫制全部依賴于進(jìn)口品牌。因此，在大量采購(gòu)(http://www.weberwork.com/buy/)時(shí)，抗菌失效通常會(huì)延遲或單獨(dú)議價(jià)。這次詹斯自主研發(fā)的抗菌線頭獲得批準(zhǔn)，可能會(huì)推動(dòng)市場(chǎng)格局的轉(zhuǎn)變，加快國(guó)產(chǎn)化過程，在一定程度上降低相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用支出。
現(xiàn)在gens醫(yī)療包括國(guó)內(nèi)1000多家醫(yī)院，擁有豐富的縫合產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)線。除抗病毒鋼絲外，該公司的“逆轉(zhuǎn)錄”也于2022年9月獲得nmpa批準(zhǔn)。gens擁有黑色縫紉系列、防漏縫紉系列、可拆卸多針系列縫紉等多種明星產(chǎn)品。
