2023年9月18日，勃林格殷格翰中國(guó)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE, NMPA）成功遞交針對(duì)中國(guó)超重或肥胖人群的多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該試驗(yàn)旨在進(jìn)一步探索survodutide（GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑）在中國(guó)患者中的療效和安全性。此前公布的全球多中心II期臨床研究數(shù)據(jù)表明，在為期46周的survodutide治療期后，患者體重減輕可高達(dá)19%。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，截至2016年，全球有19億成年人超重(bmi25 kg/m2)[2]，其中有6億5千萬以上肥胖(bmi30 kg/m2)。肥胖是指可能危害健康的異?；蜻^量的體脂肪積累，是一種慢性的、復(fù)發(fā)性、進(jìn)行性的疾病狀態(tài)，目前已成為國(guó)際和國(guó)內(nèi)都非常重視的公共衛(wèi)生問題。
與who的定義不同，中國(guó)肥胖問題工作組根據(jù)中國(guó)患者的特征，建議將bmi 24.0kg/m2設(shè)定為超重臨界值，28.0 kg/m2設(shè)定為肥胖臨界值。《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》成人(18歲以上)的超重率為34.3%，肥胖率為16.4%，超過了超重/肥胖成年人的一半。以絕對(duì)人口數(shù)計(jì)算，我國(guó)目前已有6億人超重或肥胖，這一數(shù)字分明是世界第一。超重和肥胖是一種復(fù)雜的慢性疾病，與脂肪的異常或過度積累有關(guān)，威脅個(gè)人的整體健康。
關(guān)于survodutide
survodutide是gcgr/glp-1r雙重興奮劑，可以同時(shí)激活像glp-1 (glp-1)受體和gcg (gcg)受體，抑制食欲，提高能量消耗，治療肥胖。在此期間，該公司(http://www.weberwork.com/company/)正在進(jìn)行另一項(xiàng)第二階段研究，以評(píng)估survodutide對(duì)非酒精性脂肪肝(nash)和肝纖維化(f1/f2/f3)成人患者的療效，而不是2型糖尿病。示范事業(yè)將于2023年第四季度完成。該研究已獲得美國(guó)fda對(duì)成人nash適應(yīng)癥的快速通道資格認(rèn)證[7]。survodutide由勃林格殷格翰和zealand pharma共同開發(fā)，是勃林格殷格翰在心臟和腎臟代謝疾病領(lǐng)域研究的主要新藥之一。
