近日，強生（JNJ）旗下楊森制藥宣布，已向美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局（FDA）提交了一份Tremfya的補充生物制品許可申請（BLA），用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者的治療。
在美國，Tremfya已于2017年7月獲批，治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
楊森制藥計劃在年底向歐洲藥品管理局（EMA）提交Tremfya治療活動性PsA的一份新適應(yīng)癥申請。
關(guān)于Tremfya
Tremfya是一種抗白介素23（IL-23）p19亞基的人單抗，該藥是第一個被批準(zhǔn)的選擇性IL-23抑制劑。
目前，Tremfya也正開發(fā)用于其他自身免疫性疾病的治療，包括克羅恩?。↖Ib/III期）、潰瘍性結(jié)腸炎（IIb/III期）、化膿性汗腺炎（II期）。
Tremfya通過皮下注射給藥，治療斑塊型銀屑病的用藥方案為：在第0、4周分別給藥一次，之后每8周給藥一次，劑量為100mg。
Tremfya已在全球多個國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)。
在中國，Tremfya已于今年6月下旬申報上市。
