今天,阿斯利康宣布已與Ironwood制藥有限公司(http://www.weberwork.com/company/)就雙方關(guān)于令澤舒®(利那洛肽)的合作協(xié)議做了修訂并達(dá)成共識(shí)。
根據(jù)最新協(xié)議約定:阿斯利康獲得利那洛肽在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港和中國(guó)澳門的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
基于修訂后的合作協(xié)議,阿斯利康將在上述地區(qū)全權(quán)負(fù)責(zé)令澤舒®的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。Ironwood將不再參與上述地區(qū)令澤舒®的開發(fā)與商業(yè)化,并將把藥物生產(chǎn)移交給阿斯利康。
阿斯利康與Ironwood公司曾于2012年首次達(dá)成合作,共同負(fù)責(zé)令澤舒®在中國(guó)的開發(fā)與商業(yè)化,而本地運(yùn)營(yíng)執(zhí)行主要由阿斯利康負(fù)責(zé)
關(guān)于利那洛肽
利那洛肽是一種鳥苷酸環(huán)化酶-C激動(dòng)劑,是美國(guó)消化病學(xué)會(huì)(AGA)指南推薦的一種治療便秘型腸易激綜合征(IBS-C)的創(chuàng)新藥物,也是治療IBS-C的標(biāo)準(zhǔn)藥物(推薦級(jí)別:強(qiáng),證據(jù)級(jí)別:高)。
中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)證實(shí),與安慰劑組相比,利那洛肽可顯著緩解IBS-C相關(guān)癥狀,其緩解程度反應(yīng)者比例是安慰劑組的兩倍以上(31.7% vs 15.4%),療效在治療第一周就有體現(xiàn),并在整個(gè)治療期間癥狀都得到了改善。
安全性方面
此外,由于利那洛肽作用于腸道局部,幾乎不入血吸收,其安全性更為良好。研究顯示,利那洛肽最常見的不良反應(yīng)為輕度和中度腹瀉,未見臨床顯著后遺癥。