近日，百濟(jì)神州（BeiGene）公布了該公司(http://www.weberwork.com/company/)研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼（zanubrutinib）和PD-1抗體替雷利珠單抗（tislelizumab）的最新研發(fā)成果。
在治療攜帶MYD88野生基因型的華氏巨球蛋白血癥（Waldenström’s Macroglobulinemia，WM）患者的3期臨床試驗(yàn)中，澤布替尼達(dá)到81%的總緩解率（ORR）。
而在治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中國患者的2期臨床試驗(yàn)中，替雷利珠單抗獲得87%的ORR。
在治療攜帶MYD88野生基因型的華氏巨球蛋白血癥（Waldenström’s Macroglobulinemia，WM）患者的3期臨床試驗(yàn)中，澤布替尼達(dá)到81%的總緩解率（ORR）。
而在治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中國患者的2期臨床試驗(yàn)中，替雷利珠單抗獲得87%的ORR。
關(guān)于澤布替尼
澤布替尼是百濟(jì)神州自主開發(fā)的口服強(qiáng)力特異性BTK抑制劑。它是獲得美國FDA授予突破性療法認(rèn)定的首款中國自主研發(fā)的抗癌藥，堪稱“零的突破”。
在名為ASPEN的隨機(jī)開放標(biāo)簽，多中心3期臨床試驗(yàn)中，WM患者接受了澤布替尼或ibrutinib的治療。其中，有26名患者攜帶MYD88野生基因型，這些患者通常預(yù)后更為不良。
在名為ASPEN的隨機(jī)開放標(biāo)簽，多中心3期臨床試驗(yàn)中，WM患者接受了澤布替尼或ibrutinib的治療。其中，有26名患者攜帶MYD88野生基因型，這些患者通常預(yù)后更為不良。
這一亞群患者屬于非隨機(jī)隊(duì)列，都接受了澤布替尼的治療，其中5名為初治WM患者，21名為R/R WM患者。截至2019年2月28日，這些患者的中位隨訪期為12.2個月，17名患者仍然在接受治療。
試驗(yàn)結(jié)果表明：患者的ORR達(dá)到80.8%，其中一名患者達(dá)到完全緩解，非常好的部分緩解率（VGPR）為23.1%；患者達(dá)到首次主要緩解（部分緩解或更好）的中位時間為2.9個月；中位無進(jìn)展生存期和總生存期尚未達(dá)到。
關(guān)于替雷利珠單抗
試驗(yàn)結(jié)果表明：患者的ORR達(dá)到80.8%，其中一名患者達(dá)到完全緩解，非常好的部分緩解率（VGPR）為23.1%；患者達(dá)到首次主要緩解（部分緩解或更好）的中位時間為2.9個月；中位無進(jìn)展生存期和總生存期尚未達(dá)到。
關(guān)于替雷利珠單抗
替雷利珠單抗是百濟(jì)神州開發(fā)的潛在差異化抗PD-1抗體。在作為單藥治療R/R cHL中國患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)中，70名患者接受了替雷利珠單抗的治療。
這些患者曾經(jīng)接受過造血干細(xì)胞移植（ASCT）治療，但是疾病繼續(xù)進(jìn)展，或者不適合ASCT治療并已經(jīng)接受過至少兩種全身性治療。
這些患者曾經(jīng)接受過造血干細(xì)胞移植（ASCT）治療，但是疾病繼續(xù)進(jìn)展，或者不適合ASCT治療并已經(jīng)接受過至少兩種全身性治療。
試驗(yàn)結(jié)果表明：在中位隨訪時間為13.9個月的情況下，由獨(dú)立審評委員會（IRC）評估的總緩解率達(dá)到87.1%，其中62.9%的患者達(dá)到完全緩解（CR）； 12個月無進(jìn)展生存率估計(jì)值為73.8%，中位無進(jìn)展生存期尚未達(dá)到。
