近期,Blueprint Medicines公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,該公司為avaprIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)inib向美國FDA遞交了新藥申請(NDA),用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者,或者作為四線GIST療法。
關(guān)于Avapritinib
Avapritinib是一款具有高度選擇性的強(qiáng)力KIT和PDGFRA抑制劑。同時(shí)該公司要求FDA使用優(yōu)先審評處理這一申請。如果獲得優(yōu)先審評資格,這一新藥申請的審評時(shí)間將縮短到6個(gè)月。
關(guān)于Avapritinib
Avapritinib是一款具有高度選擇性的強(qiáng)力KIT和PDGFRA抑制劑。同時(shí)該公司要求FDA使用優(yōu)先審評處理這一申請。如果獲得優(yōu)先審評資格,這一新藥申請的審評時(shí)間將縮短到6個(gè)月。
Avapritinib是一款口服精準(zhǔn)療法,它能夠強(qiáng)力、特異性抑制KIT和PDGFRA基因突變的蛋白激酶。這是一種靶向激酶激活構(gòu)象的1型抑制劑。
Avapritinib能夠抑制多種攜帶KIT和PDGFRA基因突變的蛋白激酶。這一療法已經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定,用于治療攜帶PDGFRα D842V突變的無法切除或轉(zhuǎn)移性GIST患者。
Avapritinib能夠抑制多種攜帶KIT和PDGFRA基因突變的蛋白激酶。這一療法已經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定,用于治療攜帶PDGFRα D842V突變的無法切除或轉(zhuǎn)移性GIST患者。
近期,在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上,Blueprint Medicines公司公布了支持avapritinib新藥申請的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
在治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的GIST患者時(shí),客觀緩解率(ORR)達(dá)到86%。在作為四線療法治療GIST患者時(shí),ORR達(dá)到22%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為10.2個(gè)月。
在治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的GIST患者時(shí),客觀緩解率(ORR)達(dá)到86%。在作為四線療法治療GIST患者時(shí),ORR達(dá)到22%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為10.2個(gè)月。