2024年6月29日，中國(guó)上海，微創(chuàng)®集團(tuán)宣布其研發(fā)的全球首款新一代生物可吸收心臟支架Firesorb®（火鹮®）已順利通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的注冊(cè)審評(píng)，即將獲得正式批準(zhǔn)上市。這一里程碑式的成就標(biāo)志著中國(guó)在心臟支架科技領(lǐng)域取得了重大突破，為全球冠心病患者帶來了全新的治療選擇。

 

微創(chuàng)®集團(tuán)歷經(jīng)十五年的潛心研發(fā)，成功解決了長(zhǎng)期困擾可吸收心臟支架領(lǐng)域的“高血栓率”難題。傳統(tǒng)金屬支架雖然能有效治療冠心病，但會(huì)永久留存在患者體內(nèi)，而生物可吸收支架則能在完成治療后逐漸降解為二氧化碳和水，使心臟恢復(fù)自然狀態(tài)，被譽(yù)為“心臟支架科技的未來”。

 

火鹮®支架的成功研發(fā)，得益于微創(chuàng)®集團(tuán)在底層技術(shù)上的重大突破。針對(duì)早期可吸收支架普遍存在的“支架壁過厚”和“載藥量過高”導(dǎo)致的血栓風(fēng)險(xiǎn)問題，微創(chuàng)®團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地采用了“薄壁技術(shù)”和“靶向洗脫”技術(shù)?；瘥q®支架的壁厚降至與金屬支架同級(jí)別，保持了足夠的支撐力同時(shí)減少了血栓風(fēng)險(xiǎn)；而其獨(dú)特的靶向洗脫技術(shù)則實(shí)現(xiàn)了藥物的精準(zhǔn)定位涂敷，大大降低了載藥量，進(jìn)一步提升了安全性。

 

為驗(yàn)證火鹮®支架的長(zhǎng)期安全性和有效性，微創(chuàng)®集團(tuán)開展了長(zhǎng)達(dá)五年隨訪的大規(guī)模臨床研究，共納入1468例患者。研究結(jié)果顯示，火鹮®支架在術(shù)后一年內(nèi)膜覆蓋率高達(dá)99.3%，且完全降解為水和二氧化碳，患者體內(nèi)無異物殘留。其血栓發(fā)生率僅為0.34%，顯著低于傳統(tǒng)可吸收支架，與金屬支架相當(dāng)。

 

中國(guó)工程院院士高潤(rùn)霖和中國(guó)科學(xué)院院士王建安等權(quán)威專家對(duì)火鹮®支架的臨床數(shù)據(jù)給予了高度評(píng)價(jià)。他們認(rèn)為，火鹮®支架在安全性、有效性和患者舒適度方面均表現(xiàn)出色，為冠心病患者提供了更加理想的治療方案。

 

微創(chuàng)®集團(tuán)代理(http://www.weberwork.com/invest/)首席技術(shù)官?gòu)垊虏┦勘硎?，火鹮®支架的成功研發(fā)是微創(chuàng)®團(tuán)隊(duì)十五年不懈努力的結(jié)晶。未來，微創(chuàng)®將繼續(xù)秉承以患者為中心的理念，推動(dòng)更多創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)的研發(fā)和應(yīng)用，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多中國(guó)智慧和力量。

 

隨著火鹮®支架的即將上市，中國(guó)在全球心臟支架科技領(lǐng)域的領(lǐng)先地位將得到進(jìn)一步鞏固。這一高科技產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用，將為全球冠心病患者帶來更加安全、有效的治療選擇，開啟心臟支架科技的新篇章。