5月22日，益科思特（北京）醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)科技發(fā)展有限公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布其自主研發(fā)的T細(xì)胞銜接器雙特異性抗體藥物YK012（anti-CD19×CD3）成功完成了針對(duì)原發(fā)性膜性腎?。╬MN）患者的首次給藥。此次里程碑標(biāo)志著全球首次將TCE雙抗應(yīng)用于自身免疫性疾病領(lǐng)域，特別是pMN這一適應(yīng)癥。該研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院趙明輝與崔昭教授牽頭，是一項(xiàng)全國(guó)多中心、開放性的臨床研究，旨在評(píng)估YK012在pMN患者中的安全性、耐受性和初步療效。

 

原發(fā)性膜性腎病是成年人中最常見的導(dǎo)致腎病綜合征的原因之一，尤其在老年人群中發(fā)病率更高。隨著病情進(jìn)展，pMN可能導(dǎo)致終末期腎病，對(duì)患者的生活質(zhì)量和腎臟功能造成嚴(yán)重影響。當(dāng)前，對(duì)于pMN的有效治療方法有限，因此迫切需要新的治療手段。

 

YK012是一款靶向CD19和CD3的TCE雙抗藥物，通過激活T細(xì)胞并靶向B細(xì)胞表面標(biāo)志物CD19，預(yù)期能夠?qū)崿F(xiàn)B細(xì)胞重置，從而達(dá)到治療效果。相比CAR-T療法，YK012具有更好的便利性、可及性和成本效益。此次首例患者給藥的成功完成，不僅為YK012在pMN治療領(lǐng)域奠定了基礎(chǔ)，也象征著益科思特從腫瘤適應(yīng)癥擴(kuò)展到自身免疫性疾病領(lǐng)域的重大突破。

 

此外，益科思特還在推進(jìn)其他自免疾病的臨床開發(fā)工作，包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）在內(nèi)的多種適應(yīng)癥，并在全球范圍內(nèi)尋求合作機(jī)會(huì)，以加速其產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)的國(guó)際市場(chǎng)布局。隨著YK012及其他管線產(chǎn)品的不斷進(jìn)步，益科思特正逐步確立其在全球TCE雙抗研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，特別是在自身免疫性疾病治療方面展現(xiàn)出巨大潛力。