今天，安進中國宣布，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局審批結(jié)果，瑞百安®（英文名Repatha®，通用名依洛尤單抗evolocumab）注射液已獲批更廣泛適應(yīng)癥，成為中國首個獲批用于降低心血管事件風(fēng)險的PCSK9抑制劑。

　　關(guān)于瑞百安®

瑞百安®（依洛尤單抗）是一款具有開創(chuàng)性的降膽固醇藥物，其可通過抑制前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素/Kexin 9型（PCSK9）與低密度脂蛋白(LDL)受體(LDLR)的結(jié)合，增加能夠清除血液中LDL的LDLR的數(shù)目，可顯著降低心血管疾病患者LDL-C水平[6]，從而降低心肌梗死和卒中風(fēng)險。

此次新適應(yīng)癥的獲批是基于一項在27,564例患者中開展的心血管結(jié)局研究（FOURIER），研究結(jié)果表明：研究的中位隨訪時間為26個月，接受瑞百安®聯(lián)合他汀類治療的患者與接受安慰劑聯(lián)合他汀類治療的患者相比，心梗事件發(fā)生的相對風(fēng)險降低27%，卒中發(fā)生相對風(fēng)險降低21%，冠狀動脈血運重建術(shù)相對風(fēng)險降低22%。此外，F(xiàn)OURIER研究亞洲人群數(shù)據(jù)顯示，與其他人群相比，瑞百安®在降低亞洲人群心血管事件風(fēng)險方面同樣有效且安全性數(shù)據(jù)相當(dāng)。