近日,Basilea Pharmaceutica公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,已與羅氏制藥達成了一項合作協(xié)議,將共同探索derazantinib(BAL087)與免疫檢查點抑制劑(抗PD-L1)療法atezolizumab(Tecentriq®)聯(lián)用治療尿路上皮癌患者的潛力。Basilea預(yù)計將于2019年年中開始一項由生物標志物驅(qū)動的多隊列臨床1/2期研究。
兩家公司計劃中的研究將評估derazantinib與atezolizumab單抗聯(lián)合治療晚期尿路上皮癌患者的安全性、耐受性和有效性,并證實FGFR基因突變對結(jié)果的影響。Basilea將申辦這項研究,羅氏公司提供atezolizumab單抗的臨床供應(yīng)(http://www.weberwork.com/sell/)。
Derazantinib為Basilea制藥公司在2018年4月從美國生物公司ArQule獲得的開發(fā)權(quán)益,權(quán)益地區(qū)將包括除中國大陸、香港、澳門和臺灣以外所有地區(qū)。
該藥物的治療靶標是成纖維細胞生長因子受體(FGFR)激酶家族中的FGFR1/2/3,可用于各種實體腫瘤的潛在治療,目前針對該前藥開展的研究包括肝內(nèi)膽管癌(iCCA)的臨床研究以及在其他實體腫瘤患者進行的1b期研究,其中iCCA的治療已經(jīng)獲得美國FDA及歐盟EMA的孤兒藥資格認定。
Basilea制藥公司是一家總部位于瑞士巴塞爾的商業(yè)化階段的生物制藥公司,致力于開發(fā)能夠解決腫瘤和抗感染藥物治療領(lǐng)域的藥用產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)。