最近,Biohaven制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,它已成功地完成了與食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局(FDA)的臨床和非臨床互動(dòng),即在II期偏頭痛急性治療中使用Vazegepant。
在II/III期劑量發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中,據(jù)報(bào)道,10毫克和20毫克劑量的Vazegepant鼻內(nèi)方案在消除疼痛和兩小時(shí)后最惱人的調(diào)節(jié)終點(diǎn)方面比安慰劑有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。
在本試驗(yàn)中,Vazegepant鼻腔給藥效果迅速,止痛時(shí)間為15分鐘,30分鐘后功能恢復(fù)正常,48小時(shí)持續(xù)受益。
關(guān)于Vazegepant
Vazegepant是第三代,高親和力,選擇性,獨(dú)特結(jié)構(gòu)的小分子CGRP受體拮抗劑。Vazegepant可以阻斷CGRP受體,抑制CGRP神經(jīng)肽的生物活性。
Vazegepant是使用Aptarpharma的單劑量系統(tǒng)(Uds)進(jìn)行的,其目的是實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的藥物傳遞。
Vazegepant已被批準(zhǔn)用于在美國使用Aptar技術(shù)給藥的各種藥物。
Vazegepant已被批準(zhǔn)用于在美國使用Aptar技術(shù)給藥的各種藥物。