賽諾菲最近宣布，其注射用艾諾凝血素α（賽玖凝）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于確診為成人和兒童B型血友病患者的控制出血、常規(guī)預(yù)防以及圍手術(shù)期的出血管理。
關(guān)于賽玖凝
關(guān)于賽玖凝
賽玖凝作為全球首個(gè)人重組凝血因子IXFc融合蛋白（簡(jiǎn)稱rFIXFc），其通過Fc融合技術(shù)延長(zhǎng)了IX因子的血漿半衰期及療效持續(xù)時(shí)間，將常規(guī)預(yù)防治療上凝血因子每周數(shù)次的注射頻次降低到平均每周一次。
賽玖凝尤其適合兒童預(yù)防治療，促進(jìn)靶關(guān)節(jié)恢復(fù)，能為血友病患者帶來全面持久的止血保護(hù)。
賽玖凝尤其適合兒童預(yù)防治療，促進(jìn)靶關(guān)節(jié)恢復(fù)，能為血友病患者帶來全面持久的止血保護(hù)。
兩項(xiàng)多中心、開放性3期臨床研究（B-LONG和Kids B-LONG）和一項(xiàng)拓展研究(B-YOND)顯示。
在預(yù)防出血方面，從每周接受傳統(tǒng)重組IX因子（rFIX）預(yù)防治療轉(zhuǎn)換為賽玖凝預(yù)防治療的患者中，年化出血率（ABR）從5.5下降至2.9；在個(gè)體化預(yù)防治療中，賽玖凝可將年化出血率降低80%及以上，超過1/3使用賽玖凝進(jìn)行個(gè)體化預(yù)防治療的患者實(shí)現(xiàn)零自發(fā)性出血。
在控制出血方面，數(shù)據(jù)顯示在80.8％的大型手術(shù)中，僅需單次注射賽玖凝即可維持止血。
在預(yù)防出血方面，從每周接受傳統(tǒng)重組IX因子（rFIX）預(yù)防治療轉(zhuǎn)換為賽玖凝預(yù)防治療的患者中，年化出血率（ABR）從5.5下降至2.9；在個(gè)體化預(yù)防治療中，賽玖凝可將年化出血率降低80%及以上，超過1/3使用賽玖凝進(jìn)行個(gè)體化預(yù)防治療的患者實(shí)現(xiàn)零自發(fā)性出血。
在控制出血方面，數(shù)據(jù)顯示在80.8％的大型手術(shù)中，僅需單次注射賽玖凝即可維持止血。
賽玖凝用于兒童期預(yù)防治療，還可有效降低致殘率。血友病患者超過90%的出血發(fā)生在關(guān)節(jié)，常在兒童期起病。如若關(guān)節(jié)反復(fù)長(zhǎng)期出血不僅可能致畸、致殘，甚可危及生命。因此，血友病患者在兒童期進(jìn)行預(yù)防治療顯得尤為重要。
