上海復星醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)（集團）股份有限公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，控股子公司復星診斷科技（上海）有限公司（“復星診斷”） 自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準上市。
據(jù)悉，復星診斷新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）用于體外定性檢測鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）核衣殼（Nucleocapsid，N）抗原。可用于體外定性檢測出現(xiàn)呼吸道、發(fā)熱等相關癥狀 7 天以內(nèi)的患者、隔離觀察人員和其他有抗原檢測需求的人員的鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒N抗原。
復星診斷抗原檢測試劑盒的靈敏度、特異性高，抗干擾能力強，與多種病毒、細菌無交叉反應。該試劑盒操作簡便、快速，15分鐘可獲得檢測結果，并有多種規(guī)格試劑，靈活應用，隨到隨檢，對檢測環(huán)境要求低。
復星診斷抗原檢測試劑盒的靈敏度、特異性高，抗干擾能力強，與多種病毒、細菌無交叉反應。該試劑盒操作簡便、快速，15分鐘可獲得檢測結果，并有多種規(guī)格試劑，靈活應用，隨到隨檢，對檢測環(huán)境要求低。
該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)已通過歐盟CE認證、完成德國BfArM注冊，被列入歐盟衛(wèi)生安全委員會HSC Common List（歐盟通用白名單）。
本次復星診斷新冠病毒抗原檢測試劑盒獲批上市后，將服務(http://www.weberwork.com/sell/l_11/)于新冠疫情防控需要。
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