近日，MGB Biopharma生物制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局（FDA）和加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）已批準其先導候選藥物MGB-BP-3的研究性新藥申請（IND/CTA）。

　　該公司計劃于2019年第一季度在美國和加拿大啟動MGB-BP-3的IIa期臨床研究，用于治療艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）。該研究將評估MGB-BP-3在CDAD治療中的初始治愈率和持續(xù)治愈率，預計將在2019年第3季度公布研究的總體結果。

　　關于MGB-BP-3

　　MGB-BP-3具有很強的殺菌活性，殺菌速度快，該藥是唯一一種在接觸后10小時內殺死艱難梭菌的藥物。這種新的MGB-BP-3治療模式使其應成為CDAD的一線治療藥物。

　　MGB-BP-3是一種強效殺菌性抗生素，具有全新的作用模式，針對多種重要的多藥耐藥和易感革蘭氏陽性菌都具有活性。

　　MGB-BP-3的口服制劑是專門為治療CDAD而開發(fā)，這是發(fā)達國家醫(yī)院腹瀉最常見的一種感染，這些感染的死亡率很高，每11例65歲或以上的患者中就有1人在診斷后30天內死亡。

MGB公司認為，MGB-BP-3有潛力為CDAD治療提供一種新的模式，因為它在艱難梭菌孢子形成之前，在營養(yǎng)狀態(tài)下很快殺死艱難梭菌。因此，與使用其他抑菌抗生素治療期間形成的休眠艱難梭菌孢子數(shù)量相比，使用MGB-BP-3治療期間形成的休眠艱難梭菌孢子數(shù)量減少，從而顯著減少疾病復發(fā)。

　　MGB-BP-3對高致病性菌株BI/NAP1/027（除其他試驗菌株外）也有很強的殺菌作用，該菌株對當前的抗菌治療反應較弱。