關(guān)于Tremfya（特諾雅®，guselkumab，古塞庫(kù)單抗）
 

  Tremfya是一種單克隆抗體，可選擇性結(jié)合白細(xì)胞介素-23（IL-23）的p19亞基，并抑制其與IL-23受體的相互作用。

  2017年7月，Tremfya在美國(guó)首次獲批用于治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。另外，Tremfya獲批治療活動(dòng)性PsA成人患者。

  特諾雅®是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療活動(dòng)性PsA的IL-23選擇性抑制劑，同時(shí)也是唯一被批準(zhǔn)用于治療活動(dòng)性PsA、且產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)標(biāo)簽處方信息顯示采用FACIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)-F評(píng)價(jià)可改善患者疲勞癥狀的生物制劑。

  用藥方面，guselkumab通過(guò)皮下注射給藥，治療方案為：在第0、4周分別給藥一次，之后每8周給藥一次，劑量為100mg。guselkumab可單獨(dú)使用，也可與傳統(tǒng)的疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD，如甲氨蝶呤）聯(lián)合使用。

 

  古塞庫(kù)單抗是一種抗白介素23（IL-23）p19亞基的人單抗，古塞庫(kù)單抗是第一個(gè)被批準(zhǔn)的選擇性IL-23抑制劑。

  目前，古塞庫(kù)單抗也正開(kāi)發(fā)用于其他自身免疫性疾病的治療，包括克羅恩?。↖Ib/III期）、潰瘍性結(jié)腸炎（IIb/III期）、化膿性汗腺炎（II期）。

 

  Tremfya（特諾雅®）目前已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。

  2018年11月，Tremfya（特諾雅®）在中國(guó)香港獲批上市，在大陸于2019年6月下旬申報(bào)上市。

  2019年12月，Tremfya獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。